Ci sono pochi dati da studi retrospettivi riguardo alla possibilità che gli esiti di sopravvivenza dopo isterectomia radicale laparoscopica o robot-assistita ( chirurgia mini-invasiva ) siano equivalenti agli esiti dopo isterectomia radicale addominale a cielo aperto ( chirurgia a cielo aperto ) tra le donne con carcinoma della cervice in stadio precoce.
In uno studio che ha coinvolto pazienti con carcinoma della cervice in stadio IA1 ( invasione linfovascolare ), IA2, IB1 e un sottotipo istologico di carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso, sono state assegnate in modo casuale le pazienti a interventi di chirurgia mininvasiva o a chirurgia a cielo aperto.
L'esito primario era il tasso di sopravvivenza libera da malattia a 4.5 anni, con una non-inferiorità dichiarata se il limite inferiore della differenza tra gruppi ( chirurgia mini-invasiva meno chirurgia a cielo aperto ) era superiore a -7.2 punti percentuali ( cioè più vicino allo zero ).
In totale 319 pazienti sono state assegnate alla chirurgia mini-invasiva e 312 alla chirurgia a cielo aperto.
Tra le pazienti che sono state assegnate e sottoposte a chirurgia mini-invasiva, l'84.4% è stato sottoposto a laparoscopia e il 15.6% a chirurgia assistita da robot.
Complessivamente, l'età media delle pazienti era di 46 anni.
La maggior parte delle pazienti ( 91.9% ) aveva una malattia in stadio IB1.
I due gruppi erano simili riguardo a sottotipi istologici, tasso di invasione linfovascolare, tassi di coinvolgimento del parametrio e del coinvolgimento linfonodale, dimensione del tumore, grado di tumore e tasso di utilizzo della terapia adiuvante.
Il tasso di sopravvivenza libera da malattia a 4.5 anni è stato dell'86.0% con la chirurgia mini-invasiva e del 96.5% con la chirurgia a cielo aperto, con una differenza di -10.6 punti percentuali.
La chirurgia mini-invasiva è risultata associata a un tasso più basso di sopravvivenza libera da malattia rispetto alla chirurgia a cielo aperto ( tasso a 3 anni, 91.2% vs 97.1%, hazard ratio per recidiva o morte per cancro della cervice, 3.74 ), una differenza che è rimasta dopo aggiustamento per età, indice di massa corporea, stadio della malattia, invasione linfovascolare e coinvolgimento linfonodale; la chirurgia mini-invasiva è risultata anche associata a un più basso tasso di sopravvivenza globale ( tasso a 3 anni, 93.8% vs 99.0%, hazard ratio per morte per qualsiasi causa, HR=6.00 ).
In conclusione, in questo studio, l'isterectomia radicale minimamente invasiva è risultata associata a tassi più bassi di sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale rispetto all'isterectomia radicale addominale a cielo aperto tra le donne con carcinoma della cervice in fase iniziale. ( Xagena2018 )
Ramirez PT et al, N Engl J Med 2018; 379: 1895-1904
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