Sono dsponibili pochi dati sull’esito a lungo termine della riparazione endovascolare dell’aneurisma dell’aorta addominale rispetto alla riparazione a cielo aperto.
Dal 1999 e fino al 2004 in 37 ospedali del Regno Unito, 1.252 pazienti con grandi aneurismi aortici addominali ( maggiori o uguali a 5.5 cm di diametro ) sono stati assegnati in maniera casuale a riparazione endovascolare o a cielo aperto; a ciascun gruppo sono stati assegnati 626 pazienti.
I pazienti sono stati seguiti per quanto riguarda i tassi di mortalità, complicazioni correlate all’impianto, reinterventi e utilizzo di risorse fino alla fine del 2009.
La mortalità operatoria a 30 giorni è stata pari a 1.8% nel gruppo riparazione endovascolare e 4.3% nel gruppo riparazione a cielo aperto ( odds ratio aggiustato per riparazione endovascolare rispetto a riparazione aperta, OR=0.39; P=0.02 ).
Il gruppo riparazione endovascolare ha mostrato un beneficio precoce rispetto alla mortalità legata all’aneurisma, ma il beneficio è stato perso alla fine dello studio almeno in parte a causa di rotture mortali del dispositivo interno ( endograft ) ( hazard ratio aggiustato, HR=0.92; P=0.73 ).
Alla fine del periodo di follow-up, non sono state rilevate differenze significative tra i due gruppi nel tasso di mortalità per qualsiasi causa ( HR=1.03; P=0.72 ).
I tassi di complicanze correlate al dispositivo e i tassi di reintervento sono risultati più elevati con la riparazione endovascolare e nuove complicanze si sono manifestate fino a 8 anni dopo la randomizzazione, contribuendo a raggiungere costi generali più elevati.
In conclusione, in questo ampio studio randomizzato la riparazione endovascolare dell’aneurisma aortico è risultata associata a una mortalità operatoria significativamente più bassa rispetto alla riparazione chirurgica a cielo aperto.
Tuttavia, non sono state osservate differenze nella mortalità totale o in quella correlata all’aneurisma nel lungo periodo.
La riparazione endovascolare è risultata associata a un incremento dei tassi di complicanze legate al dispositivo e di re intervento, ed è risultata più costosa. ( Xagena2010 )
United Kingdom EVAR Trial Investigators, N Engl J Med 2010; 362: 1863-1871
Chiru2010 Cardio2010
