La riparazione endovascolare dell’aneurisma dell’aorta addominale è stata in origine sviluppata per i pazienti considerati non-idonei per la riparazione chirurgica a cielo aperto.
Mancano i dati per determinare se la riparazione endovascolare riduca il tasso di mortalità tra questi pazienti.
Dal 1999 al 2004 in 33 ospedali del Regno Unito, 404 pazienti con aneurisma aortico addominale di ampie dimensioni ( maggiore o uguale a 5.5 cm di diametro ), definiti fisicamente non-idonei per la riparazione a cielo aperto sono stati assegnati a ricevere riparazione endovascolare ( n=197 ) o nessuna riparazione ( n=207 ).
I pazienti sono stati seguiti per quanto riuardava i tassi di mortalità, le complicanze correlate al dispositivo e il reintervento, e i costi fino alla fine del 2009.
La mortalià operatoria a 30 giorni è stata pari a 7.3% nel gruppo riparazione endovascolare.
Il tasso generale di rottura dell’aneurisma nel gruppo no-intervento è stato di 12.4 per 100 persone-anno.
La mortalità legata all’aneurisma è risultata più bassa nel gruppo riparazione endovascolare ( hazard ratio aggiustato, HR=0.53; P=0.02 ).
Questo vantaggio non si è tradotto in benefici in termini di mortalità totale ( hazard ratio aggiustato, HR=0.99; P=0.97 ).
Il 48% dei pazienti sopravvissuti a riparazione endovascolare è andato incontro a complicanze legate al dispositivo e il 27% ha avuto bisogno di un nuovo intervento entro i primi 6 anni.
Durante gli 8 anni di follow-up, la riparazione endovascolare è risultata molto più costosa rispetto all’assenza di riparo ( differenza di costo, 9826 sterline [ 14867 dollari USA ] ).
In conclusione, in questo studio randomizzato che ha coinvolto pazienti ritenuti non fisicamente idonei per la riparazione a cielo aperto, la riparazione endovascolare dell’aneurisma dell’aorta addominale è risultata associata a un tasso di mortalità correlata all’aneurisma più basso rispetto all’assenza di trattamento.
Tuttavia, la riparazione endovascolare non ha portato a una riduzione nel tasso di mortalità per tutte le cause.
I tassi di complicanze correlate al dispositivo e quelli di reintervento sono risultati più alti nel caso di riparazione endovascolare, che si è rivelata anche più costosa. ( Xagena2010 )
United Kingdom EVAR Trial Investigators et al, N Engl J Med 2010; 362: 1872-1880
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