Le graffette sono state ampiamente utilizzate per la chiusura della pelle dopo chirurgia gastrointestinale in aperto.
I vantaggi potenziali delle suture sottocuticolari rispetto alle graffette non sono stati valutati.
È stato condotto uno studio per valutare le differenze nella frequenza delle complicazioni alla ferita, inclusa infezione superficiale al sito di incisione chirurgica e formazione di cicatrici ipertrofiche, in base all’uso di suture sottocuticolari o graffette.
Lo studio multicentrico, in aperto, randomizzato e controllato è stato condotto in 24 Centri nel periodo 2009-2012.
I pazienti eleggibili avevano un’età uguale o superiore a 20 anni, un’adeguata funzione d’organo e dovevano essere sottoposti a un intervento elettivo di chirurgia gastrointestinale superiore o inferiore.
Questi pazienti sono stati assegnati in maniera casuale prima dell’intervento a graffette o suture sottocuticolari per la chiusura cutanea.
La randomizzazione è stata stratificata per Centro, sesso e tipo di chirurgia ( gastrointestinale superiore o inferiore ).
L’endpoint primario era l’incidenza di complicazioni alla ferita entro 30 giorni dall’intervento chirurgico.
Le analisi sono state effettuate per intention-to-treat.
Sono stati arruolati 1080 pazienti, che sono stati randomizzati in un rapporto 1 a 1: 562 a suture sottocuticolari e 518 a graffette.
In totale, 1072 erano eleggibili per l’endpoint primario e 1058 per l’endpoint secondario.
Dei 558 pazienti assegnati a suture sottocuticolari, 382 sono stati sottoposti a chirurgia gastrointestinale del tratto superiore e 176 a chirurgia gastrointestinale del tratto inferiore.
Complicazioni alla ferita si sono manifestate in 47 dei 558 pazienti ( 8.4% ).
Dei 514 pazienti assegnati a graffette, 413 sono stati sottoposti a chirurgia gastrointestinale del tratto superiore e 101 a chirurgia gastrointestinale del tratto inferiore.
Complicazioni alla ferita si sono manifestate in 59 dei 514 pazienti ( 11.5% ).
In generale, il tasso di complicazioni alla ferita non ha mostrato differenze significative tra gruppo suture sottocuticolari e gruppo graffette ( odds ratio, OR=0.709; p=0.12 ).
In conclusione, l’efficacia delle suture sottocuticolari non si è dimostrata migliore rispetto alla procedura standard per la chiusura della pelle nel ridurre l’incidenza di complicazioni alla ferita dopo intervento chirurgico gastrointestinale a cielo aperto. ( Xagena2013 )
Tsujinaka T et al, Lancet 2013; 382: 1105-1112
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